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時間：2020-10-22
近日，南京嵐煜生物科技有限公司宣布獲得3500萬A輪融資，此輪融資由松禾資本領(lǐng)投，華威慧創(chuàng)和沃生投資跟投。
南京嵐煜生物成立于2016年，坐落于南京市江寧區(qū)高新園生命科學創(chuàng)新中心，是一家致力于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合型生物科技公司。公司以主動式微流控檢測技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，陸續(xù)開展了熒光免疫/化學發(fā)光/分子診斷等多項定量檢測平臺。
在短短兩年時間內(nèi)獲得3500萬元的A輪融資，表明2018年第二季度在體外診斷行業(yè)的投融資依舊很活躍。尤其在以微流控技術(shù)為主的POCT（point of care testing，現(xiàn)場快速檢測）領(lǐng)域，仍然是投資熱點。
分級診療制度將給POCT帶來新的商機
2016 年9 月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立基層首診、雙向會診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式，并規(guī)劃了具體建設(shè)的時間節(jié)點。
業(yè)界專家普遍認為，分級診療制度推行后，給POCT應(yīng)用帶來發(fā)展機遇。
目前市場上POCT主要應(yīng)用的技術(shù)包括干化學技術(shù)、多層涂膜技術(shù)、免疫層析與滲濾技術(shù)、微流控技術(shù)、紅外和遠紅外分光光度技術(shù)、選擇性電極技術(shù)、生物傳感器與生物芯片、微型顯微鏡成相模糊識別技術(shù)等等，測試對象也由生化指標、免疫指標逐步外延到核酸指標。
伴隨新材料的不斷涌現(xiàn)，并融合精密制造、生物醫(yī)學、自動控制等多種新技術(shù)元素，新一代POCT具有可以和大型檢測設(shè)備相媲美的精確定量能力。
微流控芯片技術(shù)可能成為“這一世紀的技術(shù)”
近些年，微流控芯片技術(shù)在產(chǎn)品應(yīng)用方面有著獨特的優(yōu)勢。微流控芯片又稱芯片實驗室（Lab-on-a-Chip），是90年代初、中期主要在分析領(lǐng)域發(fā)展起來的，它以分析化學為基礎(chǔ)，以微機電加工技術(shù)為依托，以微管道網(wǎng)絡(luò)為結(jié)構(gòu)特征，以生命科學為目前主要應(yīng)用對象，是當前微型全分析系統(tǒng)領(lǐng)域發(fā)展的重點。這種芯片是在微米級尺度空間內(nèi)對微升、納升體積的流體進行精密操控的器件，整體構(gòu)造在硬幣大小。
自誕生以來，微流控芯片以靈敏度高、效率高、試劑消耗量低、環(huán)境友好、實現(xiàn)系統(tǒng)小型化和集成化，便于攜帶和現(xiàn)場快速檢測，可以實現(xiàn)復(fù)雜的體外診斷流程自動化，實現(xiàn)快速分析和診斷，減少時間的優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學、生物學、化學等領(lǐng)域。
2006年7月Nature雜志發(fā)表了一期題為“芯片實驗室”專輯，從不同角度闡述了芯片實驗室的研究歷史、現(xiàn)狀和應(yīng)用前景，并在編輯部的社評中指出：芯片實驗室可能成為“這一世紀的技術(shù)”。
根據(jù)加樣方式有無外力介入，微流控分為被動式微流控和主動式微流控。
自驅(qū)式或被動式微流控，不借助外力，嚴格意義上叫微流體并非微流控，并無液體流動的控制。
主動式微流控，則是通過儀器內(nèi)部精密控制芯片內(nèi)反應(yīng)腔結(jié)合閥門裝置，控制液體反應(yīng)的位置，實時監(jiān)測液體在芯片內(nèi)流動狀況，定量控制反應(yīng)樣本體積，使樣本定量參與免疫反應(yīng)，真正達到精確控制。具有確保整體的液體流道反應(yīng)，反應(yīng)時間可控，產(chǎn)品重復(fù)性和批間差控制在5%以內(nèi)，可與化學發(fā)光或時間分辨熒光技術(shù)相結(jié)合，保證檢測結(jié)果的靈敏度和準確性的優(yōu)勢。
醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。
通過調(diào)研，南京嵐煜生物公司之所以能在這么快的時間內(nèi)獲得投資公司認可，主要源于公司對主動式微流控這一技術(shù)壁壘的攻克。短短一年半時間，公司累計發(fā)明專利16項（其中4項授權(quán)，12項公開），授權(quán)實用新型專利8項，外觀專利8項。
公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
基于主動式微流控平臺，嵐煜生物在集成一體化方面有獨特方法，通過專利技術(shù)，針對臨床全血樣本可以在5min內(nèi)給出精確檢測結(jié)果，這更符合醫(yī)療機構(gòu)需求。
目前，大數(shù)據(jù)平臺和智能設(shè)備將會是未來POCT服務(wù)發(fā)展的大方向。
醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。
醫(yī)療器械作為采集患者健康數(shù)據(jù)的重要入口，戰(zhàn)略地位顯要，能夠首先做到入口卡位的企業(yè)必將獲得先發(fā)優(yōu)勢，率先建立服務(wù)平臺。
多平臺多功能一體化檢驗是未來重要趨勢，深度挖掘健康大數(shù)據(jù)除了能夠為“服務(wù)”提供支持外，還能引領(lǐng)企業(yè)戰(zhàn)略布局、指導(dǎo)未來研發(fā)方向。
基于產(chǎn)品在技術(shù)一體化的集合比如微流控+化學發(fā)光，微流控+免疫層析，干式生化+免疫層析，微流控+分子診斷外，互聯(lián)網(wǎng)特別是移動無線互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，給POCT的發(fā)展帶來了前所未有的機遇。
患者隨時可使用POCT檢測設(shè)備（甚至是可穿戴式）做檢查，并將相關(guān)數(shù)據(jù)同步上傳至后端診療服務(wù)云平臺，線下醫(yī)師服務(wù)團隊通過平臺調(diào)閱并判讀檢測數(shù)據(jù)，幫助患者診斷并提供用藥指導(dǎo)和自我健康管理建議.
南京嵐煜生物擁有2000平方米GMP標準的無菌凈化生產(chǎn)車間及3000平米獨立實驗室，形成多個研發(fā)平臺，主動式微流控、化學發(fā)光、免疫層析和分子診斷等平臺。
公司總經(jīng)理許行尚先生介紹，本輪融資資金主要用于主動式微流控平臺的投產(chǎn)與銷售，進一步加大新產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報力度，加快渠道建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化布局。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點，以醫(yī)學檢驗一體化系統(tǒng)、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體，完善精準健康服務(wù)閉環(huán)布局。
許行尚先生表示：智能化、互聯(lián)網(wǎng)化、一體化檢驗是未來重要趨勢，“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。
公司將繼續(xù)以核心技術(shù)平臺為依托，以優(yōu)秀人才為先導(dǎo)，致力于提供質(zhì)量優(yōu)異、性能穩(wěn)定、專業(yè)完善的體外診斷與數(shù)據(jù)管理的產(chǎn)品和服務(wù)，南京嵐煜生物將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級，一方面將精準檢測技術(shù)普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
